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影响溶解的因素

溶出试验测量标准化条件下一段时间内进入溶液的药物量。影响药物产品溶解的因素包括API的固有性质(例如溶解度,润湿性,粒度,表面积,形态,多晶型物),制剂组成和特性(例如赋形剂,硬度,制造工艺),和用于评估的溶解方法(例如仪器,介质,测试条件,采样和样品分析)。

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